化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-08-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：106

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進口備案詳解

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）1

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書式樣

  進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書式樣根據國家藥品監督管理局發布的《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號）要求，我企業現申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶賬號，請予批準。在此作出以下鄭重聲明：一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處，我企業將承擔相應法律責任及由此造成的一切后果。二、我企業作為××××