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普通化妝品備案問答(國家藥監局《化妝品監督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
什么是化妝品申報? 一款的化妝品要想合法進行生產/進口和銷售,必須**行化妝品申報,否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報”呢?所謂“化妝品申報”指的就是**化妝品備案/批準文號的過程。非特化妝品要備案;特殊化妝品要申請行政許可。 對于非特殊用途化妝品需要進行備案,**的電子版備案信息憑證(如“國妝網備進字(滬)+四位年份數字+六位順序編號”,之后方可合法生產/進口和銷售。 由于特殊用途類化妝
(文章來源:北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿區境內企業,非境內企業請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業才能成為境內責任人?企業注冊地在重慶行政區域內;**境外化妝品生產企業授權負責產品的進口和經營,并依法承擔相應的產品質量安全責任。2.境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊:(
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。
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