市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見的公告

時間：2020-08-13

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和技術(shù)規(guī)范，以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》
進口化妝品如何備案?
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)
《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》問答
一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間
什么是進口化妝品備案？
進口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進口的化妝品實施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進行初步評估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在