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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時,注冊人或者境內責任人應當注意什么?
應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求,正確規范填報《注冊申請表》分類編碼,避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符,如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符;含推進劑的,產品劑型應當包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應當遵循兒童化妝品的相關規定等。?
國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規定,進一步規范化妝品注冊備案管理工作,現就實施《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)有關事項公告如下:一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監督管理局進行。特殊化妝品需要向國家藥品監督管理局進行注冊備案,具體流程如下:1. 準備相關材料:特殊化妝品注冊申請表、產品配方、生產工藝簡述、檢驗報告、產品說明書及包裝標識。2. 提交申請:將相關材料提交國家藥品監督管理局,并支付相關費用。3. 審核申請:國家藥品監督管理局會對申請進行審核,審核通過后會出具受理通知書。4. 現場核查:如果審核通過,國家藥品監督管理
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