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普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇
A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性化妝品
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備?一、進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書雙方必須簽署后進(jìn)行公證授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人雙方共同簽署。化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證。?二、授權(quán)書應(yīng)包括內(nèi)容:1.?? 授
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 第13號)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備
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