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詞條說明
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行,我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸,2023年產品備案數量已**3萬件,約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報,統一備案審查標準,上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際,抽調骨干力量成立起草小組,根據《上海市標
普通化妝品備案問答(國家藥監局《化妝品監督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
? 在化妝品備案注冊行政許可技術審評工作中,每個資料項都可能出現這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產品備案注冊申報工作橫生枝節甚至被駁回.北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎 真實性、科學性、規范性、安全性是產品備案注冊成功的四大基礎條件,任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。 真實性:所有申報資料的信息
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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