詞條
詞條說明
(一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開
國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓(xùn)內(nèi)容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來,相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施,新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說,既要努力消化、理解政策法規(guī),同時(shí)還要應(yīng)對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對新政實(shí)施的各類問題,國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班,天健華成化妝品注冊部摘取大家關(guān)心的部分問題,以問答的形式列述如下: ? 化妝品新功效怎么報(bào)?答:目前不用想去申請化妝
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時(shí)應(yīng)如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應(yīng)通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行更新維護(hù)。”化妝品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護(hù)原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報(bào)送碼及原料安全信息
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