關于化妝品原料安全信息資料的內容和報送

時間：2023-05-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規定，自2023年12月1日起，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監
普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標簽標識、工藝和安評問題
1、問：浸液式面膜應如何選擇產品劑型和使用方法？答：浸液式面膜產品的分類編碼劑型應選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應當選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標簽上標識？答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標簽全成分中標識。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》*08825號原料，中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品名稱命名依據篇
1.備案系統中產品命名依據條框內容未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定：注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。2.產品名稱命名依據中商標名/通用名/屬
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。”