詞條
詞條說明
術語定義 1.???化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。 2.???特殊用途化妝品:是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。 3.???非特殊用途化妝品
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態反應);(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態反應。系統毒性:(1)急性毒性(急性經口和/或經皮);(2)遺傳毒性;(3)重復劑量毒性;(4)生殖發育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告?答:根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”,提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條,普通化妝品年度報告應當
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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