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普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
牙膏??北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第21期)
問題1:《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分?答:根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定,在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理,適用本辦法。*四條規定,國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作??h級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態反應);(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態反應。系統毒性:(1)急性毒性(急性經口和/或經皮);(2)遺傳毒性;(3)重復劑量毒性;(4)生殖發育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)
為進一步優化化妝品安全評估管理工作,有序推進化妝品安全評估制度實施,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下簡稱《導則》)等相關法規要求,國家藥監局制定了《優化化妝品安全評估管理若干措施》,現予以發布,自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下:一、對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全
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