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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施,至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風(fēng)險管理的原則,明確不同類別風(fēng)險物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
一、為什么要制定《牙膏監(jiān)督管理辦法》?牙膏既是日用消費品,較是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新中國成立初期至上世紀(jì)90年代,牙膏由原輕工業(yè)部實行行業(yè)管理。2005年,原質(zhì)檢總局依據(jù)《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,對牙膏生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可管理,頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。2007年,原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》(100號令)將用于牙齒的產(chǎn)品納入化妝品。2013年機構(gòu)改革后,原食品
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