中檢院關(guān)于化妝品審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題最新解答

時(shí)間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：203

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門(mén)的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類(lèi)別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國(guó)現(xiàn)

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)境內(nèi)責(zé)任人備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)

  《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國(guó)境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。（信息來(lái)源：中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)）注意事項(xiàng)1.擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)

• 進(jìn)口化妝品怎樣備案?

  **節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案管理等規(guī)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似