北京市藥品監督管理局關于牙膏備案有關事宜的公告

時間：2023-10-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：286

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• 牙膏備案不可不知|北京化妝品審評檢查中心

  2023年3月16日國家市場監督管理總局令*71號公布的《牙膏監督管理辦法》，將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏專刊）”，對相關內容進行宣貫，以指導牙膏備案人提前做好準備。 問題1：牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品

• 關于保健食品委托生產等問題的解答|保健食品檢查常見問題（三）

  1.保健食品委托生產需要**許可嗎？保健食品可以進行委托生產，委托方應是保健食品注冊證書持有人，受托方應具有合法生產資質并能夠完成委托生產品種的全部生產過程。需要注意的是，保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。申請委托生產前，委托雙方應簽訂委托生產協議，明確雙方權利和責任義務。2.食品生產許可范圍有保健食品，但許可明細表里沒有保健食品類別和具體保健食品名稱，是允許的嗎？根據《保健食品

• 化妝品備案注冊申報常見原料配方問題

  無論是在化妝品研發生產過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎的基礎，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規的掌握不夠，或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應

• 對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？

  答： 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量（包括劑量換算依據）、評價指標，試驗結果及結論等信息。要求見下表：文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物，應列出全部組成，若有