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如何申請開通化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺權(quán)限?
"根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定,境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺**化妝品注冊備案用戶后,方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人,通過其境內(nèi)責(zé)任人的用戶開展化妝品注冊備案相關(guān)業(yè)務(wù)。《化妝品監(jiān)督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的,符合要求的企業(yè)或者其他組織提交相關(guān)資料一并開通注冊人和備案人用戶后,即可開展化妝品注冊、備案
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 第13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進行化妝品注冊或備案申請時,送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱一家檢驗檢測機構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品,送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品。”
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