《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

時間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：244

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 化妝品申報技術審評要點

  **章 總 則**條 為規范化妝品技術審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術審評要點。*二條 本技術審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術審評工作。*三條 化妝品技術審評工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。*四條 技術審評工作應當依照法定程序，遵循法定時限，提**。*五條 化妝品技術

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 進口非特殊用途化妝品備案難？

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注