化妝品申報技術審評要點

時間：2023-08-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品進口備案申報須知
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
化妝品備案注冊監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行了解答。問：進口產(chǎn)品原包裝上標注了我國法規(guī)禁止標注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？答：進口產(chǎn)品原包裝標注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關要求的，首先應當結合產(chǎn)品
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標準及安全評估報告問題
1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質的時間段期限，如2年或24個月，而
匯編|“化妝品完整版安全評估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結論作為附件的，則應勾選“安全評估基本結論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評