化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

時(shí)間：2019-03-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：185

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑

  《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時(shí)，對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報(bào)中的常見問題，從三個(gè)“一致性”原則入手，幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。（一）?關(guān)于“備案申請表”項(xiàng)下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項(xiàng)下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。

• 保健食品注冊備案中標(biāo)簽、說明書的編制要求

  標(biāo)簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

  產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料，參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測試數(shù)據(jù)等對其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)