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化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?答:根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責,應當負責提供必要的資源,合理制定并組織實施質量方針,確保實現質量目標。(《化妝品生產質量管理規范》*六條)2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝
藥監政策速覽(第50期):化妝品中文標簽使用的文字有哪些要求?
化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費者選購產品的重要參考。根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品標簽管理辦法》有關規定,在中國上市銷售的化妝品應當有中文標簽。化妝品中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或符號的,應當在產品同一可視面使用規范漢字進行解釋說明。產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等的,應當在同一可視面對其含義進行解釋說明。除注冊商
化妝品名稱直接向消費者傳遞產品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產品名稱命名依據》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產品命名的理由,便于審查產品名稱是否如實表達了產品信息,確保不對消費者產生誤導。本期小編為大家整理了化妝品產品名稱命名依據填報中的一些常見問題,希望幫助備案人進一步提升備案合規水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進化妝品安全評估制度有序實施,強化企業質量安全主體責任意識,提高監管效能,中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀,創新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化
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