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兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告?答:一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交產品的毒理學試驗報告,有下
評估備案周期及費用 ? **講過,**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的,僅在紙質資料的報送有所區別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期,根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗,在產品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計算,原來審批制的申報周期一般6
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《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
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