探討特殊化妝品的注冊及安全性

時間：2023-11-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
多個進口普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時，是否需要提交套盒銷售包裝的標簽圖片
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條規定要求，已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內容物，除增加組合包裝產品名稱外，其他標注的內容未**出每個產品標簽內容的，且組合包裝的標簽信息涵蓋內部各個產品的標簽內容的，組合包裝產品備案時不需要重復上傳標簽圖片。
申請保健食品注冊應當提交哪些材料？
申請保健食品注冊應當提交哪些材料？申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和
化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2