化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：147

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  詞條說明

• 進口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 化妝品科普//什么是表皮通過時間？

  從表皮基底層分裂產生的新生細胞向外移行至顆粒層需要14天，再移行到角質層并脫落需要14天，共需要28天，即一個表皮細胞從產生到死亡并脫離人體的這一個周期所需的時間（28天），我們稱之為表皮通過時間或表皮較替時間。表皮通過時間與美容有密切的關系。許多化妝品可以縮短表皮通過時間，促進表皮新陳代謝，從而達到美白祛斑的作用，如去角質的產品。但過度或頻繁去角質可導致皮膚屏障功能降低，耐受外界微小刺激的能力減

• 化妝品監督管理常見問題解答（三）

  為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了業界比較關注的問題，現依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答: 問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？ 答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配

• 進口非特化妝品備案審查要點解讀

  我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制，那么，企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題？上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**