國家藥監局發布《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準

時間：2023-07-04作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：159

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（詳見附件）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作

• 申報合作流程

  申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協議 ? 評估、確認產品信息 提供產品相關信息 1.本流程以進口非特殊化妝品為例； 2.達成正式合作后，提供相關資料樣本、模板。 2 授權書備案 5工作日 審核企業提供的資料，辦理在華授權書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準備 7工作日 按標準編寫送檢資料

• 《牙膏監督管理辦法》政策解讀

  一、為什么要制定《牙膏監督管理辦法》？牙膏既是日用消費品，較是與人民群眾健康密切相關的產品。新中國成立初期至上世紀90年代，牙膏由原輕工業部實行行業管理。2005年，原質檢總局依據《*人民共和國工業產品生產許可證管理條例》，對牙膏生產企業實施生產許可管理，頒發化妝品生產許可證。2007年，原質檢總局發布的《化妝品標識管理規定》（100號令）將用于牙齒的產品納入化妝品。2013年機構改革后，原食品