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進口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提供哪些材料?
現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案,在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下,備案的時候需要提供什么材料呢?天健華成幫您進行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》(2020版)的規(guī)定, 申請保健食品備案應(yīng)當(dāng)提交:(一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)備案人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品技術(shù)要求材料;(四)具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要
進口化妝品備案申報策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監(jiān)局-天健華成
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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