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進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
問:進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào)),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告(即2024年1月1日前提交備案
化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號(hào))中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
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