對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
浙江省藥品監(jiān)督管理局關于國產牙膏備案管理有關事項的公告
根據國家藥監(jiān)局《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年*124號）要求，現就浙江省實施國產牙膏備案管理工作的有關事項公告如下：一、根據《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定，自2023年12月1日起，浙江省內國產牙膏備案人應當在牙膏上市銷售前，通過牙膏備案信息服務平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應
牙膏備案是什么？
牙膏備案是指牙膏產品的生產廠家按照相關法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進行申報，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產廠家、生產日期、保質期等相關信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產廠家提供備案材料的同時，還會對申報的牙膏產品進行安全性評估和審查，以確保其質量和安全符合國家標準。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進行牙膏備案的目的是為
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產品說明書有關內容以下內容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關要求，不涉及使用的原料輔料在制成產品時另需要符合的其他規(guī)定。產品說明書中有關內容要求如下：【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措，并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業(yè)應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求