對《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：168

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  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局化妝品咨詢問答整理

  1.牙膏備案需要什么材料？您好！您的問題可參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告（2023年*148號）》。如需下載，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進行搜索后下載。感謝您的關(guān)注！2.行政受理大廳資料郵寄地址？您的資料可郵寄至國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層，郵件上請標明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的

• 化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是否應(yīng)當在產(chǎn)品標簽上進行標注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標簽應(yīng)當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復(fù)配的形式進行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標簽上進行標注；當然企業(yè)為**消費者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標

• 牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。