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國家藥監局|關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監督管理問題解答(六)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:?問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、國際標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
1.關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒 答:根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)的要求,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品(牙膏)信息服務平臺(以下簡稱“平臺”),提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告,即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
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