國家藥監局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

時間：2021-04-02作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：250

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• 詞條

  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？

  答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相

• 中檢院關于發布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知

  為進一步規范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）》等有關要求，中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》（以下稱《指南》），現予發布，請根據《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件：化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20

• 保健食品延續注冊產品基本信息常見問題及注意事項

  1.延續注冊產品，申請人自身名稱、地址變更時，如何提供準確的國家企業信用公示系統信用報告？答：根據市場總局要求，延續注冊期間申請人自身名稱或地址發生變更時，審評意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業信息公示系統內變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的，申請人需打印國家企業信用公示系統信用報告時，僅需勾選基礎信息中的營業執照信息、變更信息，行政處罰信息、納入經營異常名錄信息、納入嚴