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詞條說明
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品配方中發現的高頻問題。1、產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產品含膜布,產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”,未注明主要載體材料的材質組成,未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理
"化妝品注冊人、備案人在境外的,應在我國境內*境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為國產化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內,不需要*境內責任人。"
為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內責任人厘清備案申報資料要求,促進備案資料質量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結合企業備案資料中的高頻“錯題”,幫助備案人汲取教訓,積累經驗,爭取下次備案能夠一次通過,不再返工!意見之“較”:產品執行的標準(占比73%)“產品執行的標準”中涉及生產工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內容,企業對于該項資料的
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