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進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫之風(fēng)險評估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個可能具有安全風(fēng)險的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
問題1:穩(wěn)定性測試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請,長期試驗(yàn)報告企業(yè)存檔。問題2:有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”,應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
問:如何進(jìn)行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報??答:(1)開通牙膏用戶權(quán)限后,進(jìn)入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,選擇“國產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進(jìn)入系統(tǒng)后,在【備案管理(國產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號領(lǐng)取】,進(jìn)行預(yù)備案號領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號上限是20個,使用后可以隨時再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請】,進(jìn)入**備案查詢列表頁。點(diǎn)擊【添加】,
兒童化妝品使用原料有那些要求?答:兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的
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