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牙膏專刊|北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答
2023年3月16日國家市場監督管理總局令*71號公布的《牙膏監督管理辦法》,將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏專刊)”,對相關內容進行宣貫,以指導牙膏備案人提前做好準備。問題1:牙膏的定義是什么?答:根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產品。
進口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經過國家藥監局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環節,必須嚴格按照相關要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導致審批失敗。在申請過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關法規。另外,還需注意特殊化妝品的標識要求,如特殊標志、特殊說明等。只有通過國家藥監局審批的
已備案化妝品的銷售包裝發生變化的,需要提交哪些資料?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十條規定:已注冊或者備案產品的銷售包裝發生變化的,按照*三十二條原則,在新銷售包裝產品上市前,重新上傳產品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
答:產品屬性名應正確表明產品的劑型或形態。《食品生產許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規定的,產品屬性名應符合其規定。無規定但有適用的國家相關標準的,產品屬性名應符合國家相關標準的食品分類;無適用的國家標準的,應符合《中國藥典》制劑通則規定的屬性名。既無國家相關標準,也不屬于《中國藥典》制劑通則規定的,產品屬性名應符合產品形態與食用方法,以及類似產品屬性名,并有充足依據支持。對于阿膠類保健食品,
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