進口非特化妝品備案審查要點解讀

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？
備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規格的產品，在“凈含量”一欄中應當填報所有規格，不能僅填報一個規格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應當勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標的（時間、統計數據等）產品標簽中功效宣稱保持時間、相關統計數據、具體pH數值等，應當勾選該宣稱。3、附
保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？
答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相
保健食品注冊&備案之區別及申報要點
保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點天健華成批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復雜（時間長，費用較高）。那么如何進行備案和注冊呢？北京天健華成
普通化妝品備案問答（二十二）| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料？答：根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》