化妝品申報審評最新常見問題解答二則

時間：2024-04-07

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）
1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下
化妝品安全評估報告示例（完整版）
化妝品安全評估報告示例（完整版）注：本報告格式及數據僅供參考題目：（產品名稱）安全評估報告注冊人/備案人名稱：注冊人/備案人地址：評估單位：評估人：評估日期：年月日目錄一、摘要····························································· 45二、產品簡介·····································
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（上）
1.產品配方及產品標簽項信息顯示申報產品為套裝產品，但申請表中未勾選“套裝產品”。2. 產品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規定的禁止標注或宣稱的內容，如醫療術語等。3.產品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內容不一致。《化妝品分類規則和分類目錄》規定的功效包括新功效、染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊
進口化妝品申報備案時產品質量安全控制要求審核規范
在化妝品注冊備案申報時，產品質量安全控制要求是*的技術資料之一。根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，產品質量安全控制要求應包含下列內容：1、產品質量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質量安全指標應包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛生規范有關要求。4、產品質量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符，同時符合化妝品衛生