【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗報告

時間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：170

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局|21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）

  國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準***全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范

• 關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知

  化妝品行政許可申報受理規定**條 為規范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品**進口等的審批工作。*三條 本規定適用于《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。*四條 國家食品藥品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。*五條 國產化妝品行政許可

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 化妝品新原料常見技術問答

  化妝品新原料常見技術問答（一）一、研制報告的“研發背景”應如何編寫？根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條，新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結，新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中，研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究