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化妝品行政許可延續2019較新要求?對于近期化妝品備案批文到期后的延續工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊部 緊跟較新的政策,為廣大企業做以下整理。已獲批準的國產特殊用途化妝品、進口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續的,應當按照以下要求申請行政許可延續:一、批件延續申請要求(一)申請人應當就以下內容認真開展自查,經自查合格的形成自查承諾報告:1.產品生產情況與原注冊資料是否一致; 2
一、化妝品注冊和備案檢驗工作規范出臺的背景是什么? 根據原國家食品藥品監管局發布的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》(國食藥監許〔2010〕83號)和《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監許〔2011〕181號)等規定要求,對化妝品行政許可檢驗機構和國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構采取資格認定和*的做法。資格認定和
1、問:產品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監局加強化妝品監督管理,規范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監管部門對化妝品進行質量監督的基本手段,是督促引導化妝品生產經營者落實質量安全主體責任的重要抓手。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規定,國家藥監局根據《條例》設立的原則和有關
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