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GMP車間潔凈度級(jí)別一、潔凈室設(shè)計(jì)有一定潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。二、無菌藥品的4個(gè)級(jí)別:①A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作
【GMP車間環(huán)境檢測(cè)】什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間
什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間 “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善
食品環(huán)境檢測(cè) 食品工廠環(huán)境檢測(cè)
食品安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,它涉及到政策、法規(guī)、技術(shù)、設(shè)備、工藝、流通、管理等多個(gè)環(huán)節(jié),即它是一個(gè)“從農(nóng)田到餐桌”的長(zhǎng)而復(fù)雜的食物鏈系統(tǒng),任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏都將可能影響到食品的安全,都將可能給消費(fèi)者帶來災(zāi)難。因此我國(guó)**在近20年來,已在有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、安全檢驗(yàn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)、流通管理等方面制定或修訂了一系列法律規(guī)范和制度,如《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦
潔凈工程的電子無塵車間潔凈實(shí)施方案,無塵車間(潔凈室)不一樣等級(jí)要求的空氣潔凈度所采用的空氣過濾器的布局要點(diǎn):如果是300000級(jí)空氣凈化處理方式,可使用亞高效過濾器取代高效過濾器;如果是空氣潔凈度100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)以及100000級(jí)的空氣凈化處理情況,應(yīng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按**或相當(dāng)于額定值風(fēng)量選用;中效空氣過濾器應(yīng)該集中化安置在可以合理調(diào)節(jié)凈
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