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食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級檢測FDA是世界上最權威的食品藥品檢測機構。FDA它是美國食品藥品監督管理局的縮寫,也是世界上最著名的機構之一。自1906年成立以來,美國FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。 ? ?FDA食品接觸材料檢測的主要標準依據: ? &n
1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對制藥系列及醫療器械主要包裝材料的生產商需要滿足的質量管理體系標準(GMP),其中包括適用于醫療產品主要包裝材料的規管要求和國際標準。該標準說明了適用于醫藥產品主要包裝材料的良好生產實踐原則,并具體規定了質量管理體系要求。目前全球范圍內有部分國家(如中國、英國、越南)參照ISO 15378類似要求而建立的質量管理體系,但均沒有監管
iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證?ISO13485在認證之前,先說什么是認證ISO13485標準? ? ?iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?ISO13485本標準全稱為《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。本標準由SCA/TC221制定醫療器械質量管
上海FDA檢測流程概述上海FDA檢測,也稱為食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)檢測,是一項重要的質量控制過程,用于確保食品和藥品符合安全、質量和有效標準。在上海地區,這一流程通常由專業的第三方檢測機構執行。一、檢測準備階段1. 申請與審核:申請人需要向第三方檢測機構提交申請,并提交相關產品信息和樣品。第三方機構將對申請進行審核,確保其符合相關法規和標準。2
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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