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2016年營養素補充劑產品注冊申請材料項目及要求 (1)應按照及4.1.1項要求,以及保健食品原料目錄的納入標準及有關規定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗評價材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質的補充量與保健食品原料目錄不一致)的,應提供目錄外原料的營養學作用、在人體內代謝過程和人體*攝入量等科學依據; (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應按規定
保健食品注冊檢驗相關規定 保健食品注冊檢驗(以下稱注冊檢驗)是指申請人向食品藥品監督管理部門提出保健食品注冊申請前,按照有關規定,在保健食品注冊檢驗機構(以下稱注冊檢驗機構)所進行的產品*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。 申請與受理 申請注冊檢驗的單位(以下稱申請單位)申請國產保健食品注冊檢驗的,應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣
申報保健食品需要檢驗哪些項目 申報保健食品必須完成的檢驗項目有:*性試驗(毒理)、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養素補充劑,不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質化合物名單》(國食藥監注[2005]202號)以內的物品,其生產原料、工藝和質量標準符合國家
4月25日,國家食品藥品監督管理局(下稱總局)通過官網公布6家單位為其*化妝品行政許可檢驗機構。加上2011年-2015年期間*的27家檢驗機構,目前共有33家化妝品檢驗機構。業內人士認為,這將為目前“進口非特”和“特殊化妝品”檢驗“塞車”的狀況分流2-3成。 由總局官網可見,這6家機構分別是天津市藥品檢驗所、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、四川省食品藥品檢驗檢測院
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