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CEP/ 小知識1. CEP與等同,均代表歐洲藥典適應性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序,用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire
ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析
案例1】 某廠產品聲稱執行標準,標準規定:“產品的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時發現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問:“溫濕度如何控制?” 檢驗員說:“上次審核時已給我們開出了不合格項,由于考慮到資金緊張,而且**業其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標準是推薦性標準,我們可以參照執行,進行一些改動,因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經理辦公會的決定,
關于IETPIETP 是什么?IETP 是**玩具、 嬰孩產品,以及出版行業的的道德供應鏈項目。我們與玩具工 廠、零售商、進口商及品牌商合作,共同確保世界各地的玩具工人在安全及公平的環境下工作。IETP 根據 ICTI 商業行為守則列明的道德要求,為玩具廠進行審核及認證。玩具買家通過加入 IETP 以向認工廠采購玩具,并參與我們的倡議企劃,共同改善玩具工人的福祉。玩具工廠加入 IETP 以獲取,且
PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產評估
醫療器械批準審查工作 像藥品一樣,醫療器械具有用于診斷,**和預防疾病等醫療產品的特性,從手術刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產品的基礎技術和材料都根據使用模式而有所不同。它具有根據風險程度等多種產品要求合理監管的特點。 PMDA對這些醫療設備中的高風險醫療設備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動脈支架,人造血管,人造關節,人造腎臟等)進行審批審查。 在醫療器械的審批審查中,基于此類醫療器械的特點
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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