IETP認證輔導根據商業行為守則要求對玩具制造商審核認

時間：2023-03-02作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：96

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• EU-GMP認證輔導|質量控制需滿足八項基本要求

  質量控制1.4質量控制是GMP中關于取樣，質量標準，檢驗，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關的檢驗工作準確進行，在檢驗合格之后，物料才能放行使用，產品才 能發放或銷售供應。質量控制的基本要求是:i.配備適當的設備、經過培訓的人員、批準的操作規程進行取樣、檢查和檢驗原材料、包裝材料、中間產品、包裝前產品和成品，按GMP規定進行環境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產品、包裝前產品和成品

• BSCI認證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項權利

  1.1. BSCI參與者及其商業伙伴的關系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對外貿易協會會員，并在會員聲明中簽署認可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產工作環境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關的商業伙伴實施條款，至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監控

• MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告

  韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受 韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是

• 510K認證輔導|獲得K號以后企業再進行登記與產品列名

  510K指的是FDA法規里面的一個章節，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似對比，得出并且支持等價器械的