詞條
詞條說(shuō)明
競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層**,確保**管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過(guò)程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。改進(jìn)企業(yè)績(jī)效ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效,將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過(guò)認(rèn)證,還可以便于衡量績(jī)效并較好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。吸引投資ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
獲取途徑:條件A 通過(guò)ISO9001認(rèn)證,且需要注冊(cè)在歐盟國(guó)家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對(duì)產(chǎn)品做材料特殊評(píng)估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過(guò)程中,還要對(duì)您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估:如ISO90001,但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國(guó)家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過(guò)程中,要對(duì)你們的檢測(cè)人員,檢測(cè)設(shè)備等進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
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