ISO三體系認證之ISO9001

時間：2022-01-20

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
寧波ISO9001認證標準
標準簡介1.質量管理體系：形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。3.資源管理：提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。4.產品實現：策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生
【ISO13485】iso13485用于法規的要求
ISO13485 標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的*有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫療器械法規的目標高度契合，與醫療器械產業界及社會公眾的期望完全一致，因此 ISO13485 標準一經發布，就得到**醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準，在醫療器
REACH-SVHC候選物質增加至219+1項
什么是REACH？REACH即"Registration，Evaluation，Authorization，and Restriction of Chemicals"的縮寫，是一部關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規，也是歐盟關于進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可并實施*監控所制定的法令規范。什么是SVHC？SVHC即高度關注的物質（Substances of Very High
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組