什么是ISO13485

時間：2021-10-22作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：794

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• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• 【ISO管理體系認證】ISO認證步驟

  簡單地說，推行ISO有如下五個**的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：○ 企業(yè)原有體系識別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標及激勵措施；○ 各級人員接受必要的管理意識訓(xùn)練；○ ISO標準知識培訓(xùn)；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

• 美國普通口罩的新規(guī)范

  ASTM呼吸防護小組**（F23.65）發(fā)布了F3502《普通口罩標準規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計、性能（試驗）、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類：評估亞微米顆粒物過濾效率

• 恭喜中能建西北電力建設(shè)*三工程公司**EN1090證書

  ? ? ?西北電力建設(shè)*三工程公司：成立于 1958 年，具有國家建設(shè)部核定的電力工程施工總承包一級資質(zhì)、機電設(shè)備安裝一級、鋼結(jié)構(gòu)工程一級、起重設(shè)備安裝一級及火電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包一級等多項資質(zhì)，同時具有對外承包工程業(yè)務(wù)經(jīng)營資格。公司主營國內(nèi)外電力工程施工總承包，兼營中頻彎管、熱處理、工業(yè)鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業(yè)務(wù)。