【ISO13485】什么是ISO13485

時間：2021-06-04

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【緊固件CE認證】EN14399認證標準適應范圍
EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級為10.
如何辦理ISO13485體系
公司怎樣申請ISO13485驗證做13485盡可能熟練商品專業能力，例如，數字功放的應熟練9706，無菌檢測的應嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國中國中國藥典、凈化車間、微生物菌種點評、金屬復合材料的應熟練金屬復合材料結構特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學點評、分子生物學點評、還應熟練風險評估、設計方案操縱、**的較新法律法規；要不然要鬧出笑話的
ISO9001體系認證辦理需要多長時間
昨日接到了一個顧客的撥電話資詢，說參與一個招投標務必必須ISO9001認證資格證書，問大家能否快四天的時間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關辦理一個ISO管理體系認證必須多久？1、認證辦理周期時間在于申請辦理機構本身體系管理運作的情形及認證組織的辦理高效率；2、當申請辦理機構ISO9001管理體系運作一切正常合理，從提交申請認證組織審查接納逐漸，一般會在大半個月到一個月獲得資格證書
醫療器械管理體系認證
ISO13485介紹?????? ISO13485認證是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。?????? ISO13485認證支持