如何辦理ISO13485體系

時(shí)間：2022-01-11作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：526

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（一）

  一、關(guān)于列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的市場(chǎng)主體違反法律、行政法規(guī)規(guī)定，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大，受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門較重行政處罰的認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照*44號(hào)令的相關(guān)規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實(shí)施相應(yīng)管理措施。上述認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體包括：認(rèn)證機(jī)構(gòu)；認(rèn)證人員；認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人；申請(qǐng)或者**強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；申請(qǐng)或者**強(qiáng)制

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢

  市面上ISO9001認(rèn)證咨詢代理的價(jià)格大概在8000元左右，但是具體的實(shí)際費(fèi)用，還有下面這幾個(gè)因素限制：公司人的數(shù)量不同會(huì)導(dǎo)致不同的認(rèn)證費(fèi)用由于認(rèn)證公司主要根據(jù)公司人員數(shù)量來(lái)安排審計(jì)時(shí)間，而且人數(shù)越多審查時(shí)間會(huì)越長(zhǎng)，這也意味著越多的公司報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)成本越高，自然價(jià)格越高。按照有關(guān)規(guī)定，每增加100人，人數(shù)檔次將每增加一級(jí)，外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)費(fèi)用將增加4000元，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)增加1500元。培訓(xùn)費(fèi)

• 恭喜寧波坤遠(yuǎn)緊固件有限公司取得API 20E證書

  ? ? ? 寧波坤遠(yuǎn)緊固件有限公司長(zhǎng)期致力于高中壓閥門；海洋船舶、化工煉化、流體工程、壓力容器裝備、壓力管道；石油化工裝備；新能源、環(huán)保設(shè)備、**機(jī)械、風(fēng)電、核電等行業(yè)的高強(qiáng)度緊固件配套服務(wù)。? ? ?**級(jí)緊固件常用規(guī)格常年備庫(kù)1000余噸，可在短時(shí)間內(nèi)承擔(dān)大、中、小氮肥尿素石油化工設(shè)備及一、二、三類壓力容器設(shè)備制造廠配套與大型國(guó)家重點(diǎn)

• 【EN15048認(rèn)證】國(guó)際認(rèn)證EN 和BSEN 有什么區(qū)別？

  1、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同：EN文檔是作為區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的。BS-EN文件（或DIN-EN或AFNOR-EN等）是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它隨著歐洲各國(guó)采用EN文件而發(fā)布。2、認(rèn)證方法不同：當(dāng)歐盟選擇采用ISO標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，它們會(huì)增加一定程度的管理開(kāi)銷。因此，EN采用的發(fā)布日期晚于原始ISO文檔，以及附加的封面信息。3、適用范圍不同：許多認(rèn)證專業(yè)人員在審查客戶設(shè)施和實(shí)踐時(shí)僅接受EN標(biāo)準(zhǔn)。CENELEC和CEN以及它們的聯(lián)合機(jī)構(gòu)C