【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司瀏覽：361

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書(shū)

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶(hù)提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶(hù)提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶(hù)專(zhuān)注服務(wù)于臨床。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，快速成型，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊(cè)支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機(jī)械，軟件開(kāi)發(fā)，電路設(shè)計(jì)，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線(xiàn)智能制造。

• 緊固件CE

  緊固件CE認(rèn)證。木結(jié)構(gòu)緊固件EN 14592認(rèn)證、機(jī)械緊固件EN14566認(rèn)證、結(jié)構(gòu)金屬緊固件（螺栓）EN 14399認(rèn)證、建筑用螺絲、螺栓EN15048認(rèn)證。緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)咨詢(xún)：（1）填寫(xiě)申請(qǐng)表（2）申請(qǐng)公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶(hù)以合理的報(bào)價(jià)。3.客戶(hù)付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案

• 【緊固件CE認(rèn)證】木制品CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目

  木制品CE認(rèn)證常用到的標(biāo)準(zhǔn)有：EN13986建筑用人造板性能、合格評(píng)定和標(biāo)志 人造板EN14250木結(jié)構(gòu).裝配有穿孔金屬板緊固件的預(yù)制結(jié)構(gòu)構(gòu)件的生產(chǎn)要求 預(yù)制木結(jié)構(gòu)構(gòu)件EN14374 木結(jié)構(gòu).結(jié)構(gòu)層壓膠合板材.要求 木結(jié)構(gòu)EN14342木地板和拼花地板.特性、符合性評(píng)價(jià)和標(biāo)記 木地板EN14080木結(jié)構(gòu).膠合層合木材和膠合實(shí)木.要求 膠合層壓木材EN14915實(shí)心木質(zhì)鑲板和貼面層.特性、合格評(píng)定和

• 緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介

  緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介緊固件辦理CE認(rèn)證時(shí)，將按照歐盟新建材CPR法規(guī)（305/2011/EU）進(jìn)行認(rèn)證，按照結(jié)構(gòu)和用途的不同，將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時(shí)，需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notify Body）才能簽發(fā)，國(guó)內(nèi)簽發(fā)或者無(wú)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)的證書(shū)是無(wú)效的。另外對(duì)于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā)，企業(yè)在辦理PED 4.3后