【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：429

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN10204 3.2認(rèn)證要求

  EN10204 3.2證書的簽發(fā)機(jī)構(gòu)必須是歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)。經(jīng)過對工廠的買家所購的產(chǎn)品類型進(jìn)行相關(guān)測試后，以第三方的身份向工廠的買家聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單相符合。證書上同樣必須體現(xiàn)客戶名稱和生產(chǎn)工廠名稱。EN10204 3.2證書是對承壓材質(zhì)類金屬產(chǎn)品的材質(zhì)質(zhì)保書，是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書（3.1或者3

• 恭喜寧波市奉化永強(qiáng)過濾器材有限公司取得SGS ROHS有毒有害檢測

  寧波市奉化永強(qiáng)過濾器材有限公司辦公室地址位于浙江省*二大城市、江南水鄉(xiāng)兼海港城市寧波，浙江省寧波市奉化四明東路299號(hào)，在公司發(fā)展壯大的十幾年里，我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)，我公司主要經(jīng)營過濾器材、濾芯、消聲器、氣動(dòng)元件、五金配件、塑料制品、儀器儀表制造、加工；自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外。本公司擁有專業(yè)的銷售和技術(shù)團(tuán)

• 緊固件EN10204認(rèn)證證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對其的評(píng)估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

  ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會(huì)對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境