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醫療設備510(k)北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調醫療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
(1)中國RoHS 2.0中國RoHS雖然已經啟動和執行了很多年,但由于我國實行的列舉法即達標管理目錄一直沒有確定而影響到執行效果。因此一直以來,達標管理目錄的出臺備受業界關注。工業和信息化部發布的《電器電子產品有害物質限制使用達標管理目錄(**批)》(下稱“《管理目錄》”)和《達標管理目錄限用物質應用例外清單》,已于2019年3月15日實行。近日,國家市場監管總局、工業和信息化部正式發布了《電器
申請證書關于CB測試證書的申請,應注意以下幾點: - CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產品范圍的“發證/認可”NCB。- 申請人既可以是制造商,也可以是得到授權,代表制造商的實體。 - 申請可以包括一個或多個國家中生產產品的一個或多個工廠。 - 位于沒有IECEE成員機構的國家內的申請人/制造商/工廠需要為每份CB測試證書支付額外的費用,150瑞士法郎,以補償體系的運行成本。 一費用
公司簡介:華商檢測(英文”Centre testing Commodity Co., LTD. “簡稱"CTC")是一家集檢測、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構,在**范圍內為企業提供一站式解決方案。CTC總部位于深圳,目前擁有安全(Safety)、電磁兼容(EMC)、無線電射頻(R&TTE)、新能源(電池)、化學、環境可靠性檢測實驗室。公司嚴格按照國際標準ISO/IEC170
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
聯系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
郵 編:
網 址: ctclabs.b2b168.com
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