詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱(chēng)上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟
恭喜賽利數(shù)控有限公司取得SGS ISO9001體系證書(shū)
SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè),開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機(jī)床及小型加工中心機(jī)。自成立以來(lái)向全世界供應(yīng)了12'000余臺(tái)機(jī)床。在中國(guó)寧波及上海設(shè)有同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)組裝工廠,同時(shí)在美國(guó)休斯頓及新加坡設(shè)有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配,還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機(jī)床零配件及組件,確保坐標(biāo)級(jí)精度。質(zhì)量認(rèn)證和環(huán)境管理均按照較新的**質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,保證
材料體系認(rèn)證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認(rèn)證申請(qǐng)表(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助完成)4.?認(rèn)證產(chǎn)品信息清單(名稱(chēng)、材料、標(biāo)準(zhǔn)、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質(zhì)等)5.?認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)清單6. ISO9OO1:2000?質(zhì)量管理體系證書(shū)(中英文)7. ISO9OO1:2000?質(zhì)量管理體系近一次監(jiān)督審核報(bào)告8. 
ISO 9001是由**個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫(xiě))轉(zhuǎn)化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架,**有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的**過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。9001辦理?xiàng)l件:1、具有獨(dú)立的資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織2、成立
公司名: 寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司
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