詞條
詞條說明
美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用:需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬,加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而
【深圳ISO9001認(rèn)證】企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用
企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用呢?1、iso9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)管理、管理生
【UN38.3認(rèn)證】鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目
鋰電池在使用的過程中存在安全隱患,然而也有部分鋰電池存在嚴(yán)重的質(zhì)量問題,所以UN38.3認(rèn)證中心對(duì)鋰電池的檢測(cè)非常嚴(yán)格,鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢?根據(jù)UN38.3認(rèn)證中心對(duì)鋰電池檢測(cè)的要求和標(biāo)準(zhǔn),鋰電池在產(chǎn)品測(cè)試環(huán)節(jié)需要做高度模擬試驗(yàn)、過充電試驗(yàn)、強(qiáng)制放電試驗(yàn)、撞擊試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、短路試驗(yàn)等。為什么要做這些項(xiàng)目的檢測(cè)呢?根本目的是為了**鋰電池在飛機(jī)上的運(yùn)輸過程中安全隱患降到。另外
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
郵 編:
網(wǎng) 址: xxqiuyue.cn.b2b168.com
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
手 機(jī): 13828872873
電 話: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
郵 編:
網(wǎng) 址: xxqiuyue.cn.b2b168.com