歐盟代理人的職責是做什么的

時間：2021-12-20

作者：權檢認證（深圳）有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證需要什么材料
ISO 13485:2016“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T028
產品執行標準適用范圍
企業產品標準是企業組織生產和交貨的依據，也是監督檢查的依據。《〈*人民共和國標準化法〉辦法》*三條規定，企業應執行標準化法律、法規，嚴格按標準組織生產和經銷，禁止無標準生產。《*人民共和國標準化法》*六條規定，企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的，應當制定企業標準，作為組織生產的依據。企業的產品標準須報當地府標準化行政主管部門和有關行政主管部門備案。已有國家標準或者行業標準的，國家鼓
所有產品都需要做質檢報告的嗎
質量檢查是根據標準化的要求，對產品和工程進行質量與質量監督，并加以分析研究后寫出的反映產品和工程質量情況的書面。它是質量檢查的結果和質量信息反饋的載體。在經濟活動中，它已成為把住質量關的管理手段，成為維護社會正常經濟秩序，維護用戶合法權益和實施仲裁的依據。質檢服務范圍產品類別服務領域高分子材料類塑料、橡膠、油漆涂料、膠黏劑、塑膠、硅膠等精細化學品類清洗劑、水處理助劑、化工助劑、金屬
CE認證公司
CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證產品范圍序號產品類別標準指令1燃氣爐具GAR2低電壓電氣設備LVD3建筑產品CPR4防爆產品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產品EMC/LVD7電梯升降機EN818機械MD9(普通)醫療器械MDD10計量產品MID11